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医疗器械类产品宣传成治眼“神药” 白云山何济公制药厂被质疑涉嫌发布违法广告等情况
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医疗器械类产品宣传成治眼“神药” 白云山何济公制药厂被质疑涉嫌发布违法广告等情况
来源: 互联网 2020-09-21 16:05:33

  近日,中国质量新闻网官方投诉平台黑牛投诉收到网友举报称,广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以下简称:白云山何济公制药厂)总经销“卫目天下护眼喷雾”的过程中,在宣传资料上称该产品可调理青光眼、白内障、飞蚊症等各种眼部疾病,经销商亦通过微信朋友圈、公众号宣称该产品对近30种眼部疾病有缓解功效。网友质疑何济公制药厂涉嫌发布违法广告等情况。

  “护眼喷雾”被宣传成眼部疾病“神药”

  网友向黑牛投诉反映,有微信好友推荐其加入“卫目天下护眼喷雾”代理,宣称该产品为千亿品牌“广药白云山”与“中华老字号”白云山何济公制药厂出品,实力大品牌。产品运用了30多种名贵中草药,汇聚诺贝尔医学科研技术,国家级人才16年研发成果应用。能有效缓解近30种眼部疾病,且无添加、无抗生素、无刺激、安全无副作用,老少皆宜,每次只需5-8秒,效果“立竿见影”。

  “卫目天下护眼喷雾”产品宣传册

  根据代理商提供的一份产品宣传册显示,“卫目天下护眼喷雾”产品针对症状有眼干、眼涩、眼疲劳、视力模糊、青光眼、黑眼圈、白内障、眼袋、皱纹;能调理近视、弱势、散光、远视、老花眼、青光眼、白内障、飞蚊症等各种眼部疾病;还有保养、护理、美容眼睛(红血丝、眼袋、黑眼圈、眼角皱纹、熊猫眼、改善睡眠)等功效。

  代理商转发宣传海报

  中国质量新闻网调查发现,有代理商在微信公众号介绍该产品的作用原理是“量子技术+纳米雾化冷喷技术”,量子技术能促进血液微循环,提高人体自身免疫力;纳米技术,小分子、好吸收、见效快、修复全面,能够直接给“药”修复双眼。

  此外,“中草药”成分也成为代理商宣传的重点。代理商在宣传中强调“卫目天下护眼喷雾”含有30多种名贵的中草药,千里光可抗菌、清热解毒、清肝明目;苦参可养肝气、利九窍、除痈肿、明目止泪;珍珠可安神、定惊、明目去翳、解毒生肌;冰片可开窍醒神,清热散毒,明目去翳,消肿止痛;叶黄素可吸收大量蓝光,防止黄斑氧化损伤,保护黄斑免遭破坏等。

  是“好转反应”还是过敏症状?

  “卫目天下代理商在宣传的过程中,有一种‘迷惑’行为,就是对使用产品后的‘好转反应’的宣传。比如,使用后眼睛更浑浊是深层毒素往体表排的现象;好痛说明你眼部有炎症;好辣说明你眼部经络堵塞严重(在疏通的时候产生热辣感);浮肿说明你眼部湿气太重,产品有清肝利湿的作用等等。没感觉则需要注意,你的慢性眼疾已经形成一种淤堵象,一定要多喷,呵护眼部健康。”该网友表示,“这些所谓的‘好转反应’更像是过敏症状,我觉得有点‘离谱’。”

  中国质量新闻网注意到,该产品包装中“注意事项及提示性说明”中明确标注,“使用本品后若出现严重红、肿、瘙痒、水泡等过敏症状,请及时用清水清洗使用部位。”

  治眼“神药”实为“械”字号备案产品

  白云山何济公制药厂产品宣传册及代理商多次在宣传资料中介绍产品能有效缓解调理各种眼部疾病,甚至将产品说成“药”,那么这款护眼喷雾具体是什么产品呢?

  “卫目天下护眼喷雾”产品外包装

  该产品外包装显示,“卫目天下护眼喷雾”为第一类医疗器械生产备案产品(粤穗械备20191264号),生产企业为广东巧巧生物科技有限公司,总经销商为白云山何济公制药厂。值得注意的是,该产品外包装介绍中,并未说明产品具有缓解眼部疾病的功效。

  国家药品监督管理局官网截图

  药监局备案信息显示该产品用于人体物理降温

  中国质量新闻网梳理发现,该产品外包装介绍与国家药品监督管理局官网国产医疗器械产品备案信息,皆显示该产品主要用于人体物理退热、体表特定部位的降温,仅用于闭合性软组织。由降温物质和各种形式的外套及固定器组成,降温物质不应含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

  “卫目天下护眼喷雾”产品图片

  据了解,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。

  律师点评:

  白云山何济公制药厂涉嫌发布违法广告

  医疗器械专业资深律师表示,医疗器械广告中不得出现含有表示功效的断言或者保证的;说明有效率和治愈率的;使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述产品的特征或作用机理的;含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”“实验或数据证明”等方面的内容;违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;含有“安全”“无毒副作用”“保险公司承保”等承诺性的;声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的用语。因此,白云山何济公制药厂上述行为是涉嫌发布违法广告的。

  另外,中国质量新闻网调查发现,“卫目天下护眼喷雾”各宣传资料显示总经销商为白云山何济公制药厂,但实际该产品的经营主体为广州卫目健康产业有限公司,该公司成立于2019年12月19日。何济公制药厂则成立于2006年9月27日,是广药集团属下拥有散剂、橡胶膏、外用溶液剂、酊剂、喷雾剂、滴鼻剂、颗粒剂等GMP认证剂型的制药企业。

  针对上述网友的质疑和举报,中国质量新闻网同时致函白云山何济公制药厂、广州卫目健康产业有限公司核实相关内容,但截至发稿未收到任何回复。本网也将持续关注事件进展。

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