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安徽通报药品检查信息 亿帆医药安徽仁和药业已整改
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安徽通报药品检查信息 亿帆医药安徽仁和药业已整改
来源: 互联网 2020-10-19 23:20:13

中国经济网北京10月19日讯(记者 马先震 孙辰炜) 安徽省药品监督管理局网站于10月15日公示的《安徽省药品生产监督检查信息通告》(2020年7月)显示,本次共检查药品及相关15批次,其中合格样品12批次,不合格样品3批次,经中国经济网记者计算,不合格批次率为20%。其中,安徽仁和药业有限公司名列其中。此外,上市企业亿帆医药股份有限公司(“亿帆医药”,002019.SZ)旗下公司收到药品检查告诫信,并完成整改。

本次检查发现,在安徽省药监局的《2015年药品化妆品生产日常监管计划》中,安徽仁和药业有限公司本次检查结论为不符合要求,检查方式、年、范围为GMP符合性检查、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理、提取),检查人员为周鹏程、袁杰、郁晓梅,检查时间为2020年7月25日-27日,处理措施为移交分局调查处理,目前企业已完成整改。

此外,本次还检查发现,天长亿帆制药有限公司本次检查结论为基本符合要求,检查方式、年、范围为“双随机”常规检查,检查人员为蒋岩松、尹鹏军、朱夜琳,检查时间为2020年7月23日-24日,处理措施为药品检查告诫信,目前企业已完成整改。

经中国经济网记者查询发现,安徽仁和药业有限公司成立于2002年,由原阜阳市第二制药厂和原安徽东方制药厂经改制后成立。2003年公司迁址,2004年6月完成建设,2004年8月首次通过“药品GMP认证”验收,2009年8月再次通过“药品GMP认证”,2015年6月通过“新版GMP认证”。公司总占地面积35000平方米,总建筑面积21000多平方米,绿化面积6000多平方米。公司现总投资5000多万元,现年产值近8000万元。公司现有员工200多人,其中各类技术人员40人,技术人员中中级职称5人,执业药师4人,药学及相关专业大专及大专以上学历者16人,其他专业大专以上学历5人。公司现有中、西药品国药准字文号100个,主要生产剂型有中西药片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂,另有综合提取车间生产线。现年生产能力为片剂:26亿片;丸剂:200吨;颗粒剂:400吨:胶囊剂:3亿粒。

安徽仁和药业有限公司成立于1991年12月15日,注册资本1680万人民币,王玉法为法定代表人、总经理、第四大股东,前三大股东分别为王倩、王鑫、王玉富,各持30%比例股份,王玉法持股比例10%。

天长亿帆制药有限公司成立于1997年1月31日,注册资本5000万人民币,许云高为法定代表人、总经理,该公司为合肥亿帆生物医药有限公司全资子公司。合肥亿帆生物医药有限公司成立于2003年11月26日,注册资本3亿人民币,叶依群为法定代表人、总经理,该公司为亿帆医药股份有限公司全资子公司。

亿帆医药股份有限公司成立于2000年11月10日,注册资本12.35亿元,于2004年7月13日在深交所挂牌,程先锋为法定代表人、实控人、大股东、董事长,总经理,截至2020年6月30日,程先锋持股5.21亿股,持股比例42.21%。

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